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    prueba única de lisado de amebocitos liofilizado de coágulo de gel en vía Contiene 0,2 lisado de amebocitos específicos de endotoxina que incluye inhibidor de beta-glucano en la formulación y no reaccionará al beta-glucano. Además, la muestra podría añadirse al vial directamente. esto significa que no necesita diluir el lisado de amebocitos al principio, y podría decidir cuántos viales se usan cada vez para evitar el desperdicio.

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    kit de análisis de endotoxinas para agua y dializado (análisis de coágulos de gel)

    El kit de análisis de endotoxina para agua y dializado (análisis de coágulo de gel) analiza la endotoxina en agua o dializado mediante la técnica de coagulación de gel. operación relacionada se ajusta a usp & amp; ep. lisado de amebocitos específico de endotoxina está incluido en este kit, que evitará reacciones falsas positivas con hongos (1,3) -β-d-glucano.

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    kit de prueba de endotoxina bioendo gc (ensayo de coágulo de gel)

    kit de prueba de endotoxina bioendo gc (ensayo de coágulo de gel ) combina el reactivo gel coágulo tal y la endotoxina estándar de control en un kit, evite la falta de coincidencia de reactivo tal y cse.

¿Qué es la prueba de endotoxinas?

2019-04-19

¿Qué es la prueba de endotoxinas?

Las endotoxinas son moléculas hidrófobas que forman parte del complejo lipopolisacárido que forma la mayor parte de la membrana externa de las bacterias gramnegativas. se liberan cuando la bacteria muere y sus membranas externas se desintegran. Las endotoxinas se consideran los principales contribuyentes a la respuesta pirogénica. y los productos parenterales contaminados con pirógenos pueden provocar fiebre, inducción de respuesta inflamatoria, shock, insuficiencia orgánica y muerte en humanos.

La prueba de endotoxinas es la prueba para detectar o cuantificar endotoxinas de bacterias gramnegativas.

Los conejos se emplean para detectar y cuantificar endotoxinas en productos farmacéuticos al principio. Según la USP, el RPT implica la monitorización de un aumento de temperatura o fiebre después de la inyección intravenosa del producto farmacéutico en conejos. y 21 cfr 610.13 (b) requiere una prueba de pirógenos de conejo para productos biológicos específicos.

En 1960, Fred Bang y Jack Levin descubrieron que los amebocitos del cangrejo herradura se coagularían en presencia de endotoxinas. la lisado de amebocitos de limulus (o lisado de amebocitos taquípedos) se desarrolló en consecuencia para reemplazar la mayoría de los rpt. en usp, la prueba lal se conoce como la prueba de endotoxina bacteriana (bet). y la apuesta podría hacerse usando 3 técnicas: 1) la técnica de gel-coágulo; 2) la técnica turbidimétrica; 3) la técnica cromogénica. Los requisitos para la prueba LAL contienen pH óptimo, fuerza iónica, temperatura y tiempo de incubación.

en comparación con rpt, la apuesta es rápida y eficiente. sin embargo, la apuesta no pudo reemplazar rpt por completo. porque ensayo lal puede estar interferido por factores y no puede detectar pirógenos no endotoxínicos.

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