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  •  USP Kit de coágulos de gel estándar
    Gel coágulo liofilizado amebocyte Lisado Prueba única en frasco

    Gel coágulo liofilizado amebocyte Lisado Prueba única en VIA l Contiene 0.2 Endotoxina-específica Amebocyte Lisado que incluye beta-glucano inhibidor en la formulación y no reaccionará a beta-glucano. Además, la muestra podría ser añadido al vial directamente. Este significa usted no necesidad de diluir amebocyte Lisado al principio, y podría Decide How Muchos viales utilizan cada vez que eviten Residuos.

  • gel coágulo tal prueba múltiple
    Gel coágulo liofilizado amebocyte Lisado Multi-prueba frasco

    Gel coágulo liofilizado amebocyte Lisado (Tal) Multi-prueba frascoes especialmente adecuado para la detección de endotoxinas en grandes cantidades. Bioendo's Tal El reactivo presenta una fuerte resistencia a la interferencia y una gran mejora para el calor estabilidad.

  • ensayo de endotoxinas
    kit de análisis de endotoxinas para agua y dializado (análisis de coágulos de gel)

    El kit de análisis de endotoxina para agua y dializado (análisis de coágulo de gel) analiza la endotoxina en agua o dializado mediante la técnica de coagulación de gel. operación relacionada se ajusta a usp & amp; ep. lisado de amebocitos específico de endotoxina está incluido en este kit, que evitará reacciones falsas positivas con hongos (1,3) -β-d-glucano.

  • kit de prueba de endotoxina gc
    kit de prueba de endotoxina bioendo gc (ensayo de coágulo de gel)

    kit de prueba de endotoxina bioendo gc (ensayo de coágulo de gel ) combina el reactivo gel coágulo tal y la endotoxina estándar de control en un kit, evite la falta de coincidencia de reactivo tal y cse.

  • ensayo de prueba de endotoxina lal
    kit de prueba de endotoxina cromogénica de punto final (sin acoplamiento diazo)

    bioendo tm El kit de prueba de endotoxina ec proporciona una medición rápida para la cuantificación de endotoxina. la endotoxina en la muestra activa una cascada de enzimas en el lisado de amebocitos, la enzima activada divide el sustrato sintético, liberando un producto de color amarillo con una absorbancia máxima a 405 nm. Para el kit de prueba de endotoxina cromogénica de punto final sin acoplamiento diazo, se requiere un espectrofotómetro regular o un lector de placas para leer la absorbancia a 405 nm.

  • ensayo turbidimétrico cinético
    kit de prueba de endotoxina bioendo kt (ensayo cinético turbidimétrico)

    El vial cinético de lisado de amebocitos turbidimétrico se desarrolla según el principio de que el tiempo necesario para alcanzar un cierto aumento de la absorbancia (inicio od), es decir, el tiempo de inicio, se correlaciona negativamente con la concentración de endotoxina. podría aplicarse para probar el nivel de endotoxina de medicamentos inyectables y dispositivos médicos implantables.

¿Qué es la prueba de endotoxinas?

2019-04-19

¿Qué es la prueba de endotoxinas?

Las endotoxinas son moléculas hidrófobas que forman parte del complejo lipopolisacárido que forma la mayor parte de la membrana externa de las bacterias gramnegativas. se liberan cuando la bacteria muere y sus membranas externas se desintegran. Las endotoxinas se consideran los principales contribuyentes a la respuesta pirogénica. y los productos parenterales contaminados con pirógenos pueden provocar fiebre, inducción de respuesta inflamatoria, shock, insuficiencia orgánica y muerte en humanos.

La prueba de endotoxinas es la prueba para detectar o cuantificar endotoxinas de bacterias gramnegativas.

Los conejos se emplean para detectar y cuantificar endotoxinas en productos farmacéuticos al principio. Según la USP, el RPT implica la monitorización de un aumento de temperatura o fiebre después de la inyección intravenosa del producto farmacéutico en conejos. y 21 cfr 610.13 (b) requiere una prueba de pirógenos de conejo para productos biológicos específicos.

En 1960, Fred Bang y Jack Levin descubrieron que los amebocitos del cangrejo herradura se coagularían en presencia de endotoxinas. la lisado de amebocitos de limulus (o lisado de amebocitos taquípedos) se desarrolló en consecuencia para reemplazar la mayoría de los rpt. en usp, la prueba lal se conoce como la prueba de endotoxina bacteriana (bet). y la apuesta podría hacerse usando 3 técnicas: 1) la técnica de gel-coágulo; 2) la técnica turbidimétrica; 3) la técnica cromogénica. Los requisitos para la prueba LAL contienen pH óptimo, fuerza iónica, temperatura y tiempo de incubación.

en comparación con rpt, la apuesta es rápida y eficiente. sin embargo, la apuesta no pudo reemplazar rpt por completo. porque ensayo lal puede estar interferido por factores y no puede detectar pirógenos no endotoxínicos.

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

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