¿Por qué probar los factores interferentes? Debería estar hecho

2021-03-11

¿Por qué probar la interferencia? Debería hacerse antes de la detección de endotoxinas con liofilizado amebocyte Lisado reactivo (Tal reactivo)? Las razones son como SIGUIENTE:


La mayoría de las sustancias analizadas para la endotoxina interfieren con el TAL Prueba a algún Grado. Normalmente, hay dos clases de interferencia: Inhibición y Mejora.


Si Solución que contiene un material que podría interferir con la capacidad de Tal reactivoPara reaccionar con la endotoxina, la inhibición se realizará. Este conducirá a la subestimación de la cantidad de endotoxina presente. Uno de los resultados es que los productos que deberían no ser aprobado se publican. Y Esto puede hacer daño PERSONAS Salud. Así que las pruebas deben controlarse adecuadamente para garantizar que se detecte la inhibición si se produce.


Respecto a la mejora, se refiere a la interferencia que aumenta la sensibilidad del ensayo Este dará lugar a que la concentración de endotoxinas mostrada en el resultado es más alta que el real uno. Y Uno de los resultados directos es que los productos que deberían han pasado podría no ser liberado Pero no resulta en una amenaza para la salud pública y la seguridad.


Desde esta perspectiva, la mejora es menos peligrosa que inhibición. Este es por eso en rutina gel-coágulo Las pruebas de control de productos positivos solo controlan la inhibición, pero no mejora. Y En los Estados Unidos, la farmacéutica europea y japonesa (USP, EP y JP), la especificación en el capítulo de prueba de endotoxinas armonizada permite hasta 200% Mejora, pero solo 50% inhibición.

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

Derechos de autor © Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. Todos los derechos reservados

 

Chatea ahora

Chat en vivo

estima Sus requisitos específicos nos ayudarán a encontrar una solución completa y ofrecerle sus comentarios rápidamente.especialmente compra empresa Nombre / Tel / Whatsapp o Wechat < / b> para una comunicación eficiente.

home

products

company

contact