validación de la eliminación de la fuente de calor

2020-09-03

esterilizador de calor seco es crucial para las fábricas farmacéuticas que producen fármacos parenterales. esterilización y garantía de esterilidad de compendial artículos sobre farmacopea americana recomiendan viales de prueba de endotoxina (Endotoxina Indicador) realizar la validación relacionada con la eliminación de la fuente de calor. aquí les presentamos BIOENDO Viales de prueba de endotoxina (Endotoxina Indicador).


según esterilización y garantía de esterilidad de Compendial Artículos, viales de provocación con endotoxinas que contienen al menos 1000EU nivel de endotoxinas debería ser empleado para realizar la validación relacionada, y la potencia de tales viales de desafío con endotoxinas debería reducirse al menos 3 log.

BIOENDO tiene viales de prueba de endotoxina empaquetados tanto en ampollas como en viales.

Para BIOENDO's viales de prueba de endotoxina (en Vial), resistente al calor se utilizan tapones, tapones y etiquetas. Este significa que no necesidad de eliminarlos durante verificación de la despirogenación. Mientras tanto, el tapón de sellado de Bioendo La provocación con endotoxinas en el vial es de color rojo antes de la verificación, pero se vuelve rojo claro o incluso blanco después de la verificación. Este ayudará a los usuarios a distinguir fácilmente la prueba de endotoxina utilizada en el vial el no utilizado.

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

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