Lisado de Sensibilidad de Confirmación de Gel-clot de Detección de Endotoxinas

2021-06-02

Gel-clot Amebocyte Lisado de reactivos es ampliamente aplicada para hacer la detección de endotoxinas en los laboratorios y en la conducta de control de calidad en las empresas farmacéuticas.

Para garantizar la endotoxina de pruebas de precisión y válido, compruebe la etiqueta de la sensibilidad de Liofilizado Amebocyte Lisado de reactivos (o TAL reactivo) se debe realizar cuando un nuevo lote de Liofilizado Amebocyte Lisado se utiliza o cuando la prueba de la condición de los cambios que puedan afectar el resultado de la prueba. Al mismo tiempo, la confirmación de la etiqueta de lisado de sensibilidad también se hace para comprobar si los operadores de funcionamiento es correcto o no, o si el experimento en condiciones de cumplir con la normativa relacionada.

Aquí vamos a introducir cómo comprobar la sensibilidad de Liofilizado Amebocyte Lisado.

1) Disolver el CSE; preparar CSE solución con cuatro concentraciones que son 2λ , λ , 0.5 λ y 0.25 λ . λ aquí está la sensibilidad de la Liofilizado Amebocyte Lisado que deben ser verificadas.

2) Preparar a los 18 ampollas de Bioendo liofilizado Amebocyte Lisado; 4 de ellos se colocan en una línea y se añadió 0,1 ml de la CSE de la solución con la concentración de 2λ , λ , 0.5 λ y 0.25 λ respectivamente; y los últimos 2 ampollas se colocan en una línea y añadió con 0.1 ml de Agua para la APUESTA.

3) Sellar las ampollas; agitar ampollas suavemente, a continuación, ponerlos en baño de agua o calor seco de la incubadora con la temperatura de 37 ℃± Uno sesenta ± A 2 minutos.

4) Informe de resultados. Para probar la integridad del gel, tomar cada tubo a su vez directamente de la incubadora, y de invertir es a través de unos 180 ° en un movimiento suave. Reportar el resultado como positivo si de un gel firme se ha formado y se mantiene en su lugar sobre la inversión. En caso contrario, informe el resultado como negativo.

El experimento es válido cuando el 4 ampollas añadido con 2λ son reportados como positivos, 4 ampollas añadido con 0,25 λ son reportados como negativos, y el 2 control negativo negativo.

Calcular el resultado ( λ c) con la siguiente fórmula:

λ c=antilog( e/f )

El valor de en torno a λ c es alrededor de 0.5 λ ~ 2.0 λ es válido, lo que significa que la sensibilidad de Liofilizado Amebocyte Lisado es la etiqueta, y tal lote de Amebocyte Lisado podría ser utilizado para hacer relacionadas con la detección de endotoxinas bacterianas.

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

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