viales de desafío de endotoxina (indicador de endotoxina)

2019-08-05

Viales de desafío de endotoxinas El (indicador de endotoxina) siempre es empleado por los fabricantes farmacéuticos para hacer la verificación de GMP.

Por lo tanto, hablemos de GMP al principio. GMP, la abreviatura de Good Manufacturing Practice, se define como un tipo de regulación por la Organización Mundial de la Salud para guiar la producción y el control de calidad de alimentos, medicamentos y productos médicos. GMP requiere que los fabricantes como las compañías farmacéuticas y las empresas de alimentos tengan un buen equipo, un proceso de producción razonable, un control de calidad completo y un sistema de detección estricto.

Viales de desafío de endotoxinas (Indicador de endotoxina), también conocido como ECV, juega un papel importante para garantizar un control de calidad completo y un sistema de detección estricto. Use los viales de desafío de endotoxina durante la prueba de horno, luego detecte si la endotoxina en los viales de desafío de endotoxina se ha reducido a la requerida después de la prueba de horno. Ofrecerá información útil para compañías farmacéuticas o empresas de alimentos para monitorear la calidad del producto.

Bioendo tiene Endotoxin Challenge en Ampolla y Endotoxin Challenge en Vial. En la actualidad, Bioendo ha mejorado enormemente el desafío de endotoxinas en el vial. La tapa de sellado, el tapón y la etiqueta de Bioendo Endotoxin Challenge en Vial son resistentes al calor. Esto significa que la tapa del sello, el tapón y la etiqueta no necesitan ser removidos durante la verificación de la despirogenización. Mientras tanto, la tapa de sellado del Bioendo Endotoxin Challenge en el vial es roja antes de la verificación, pero se vuelve roja clara o incluso blanca después de la verificación. Esto ayudará a los usuarios a distinguir fácilmente el Endotoxin Challenge utilizado en Vial del no utilizado.

Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

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